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一、上海之江生物1.若FAM通道Ct值≤43，且扩增曲线呈典型的S型，则结果为：ORF1ab基因为阳性。2.若FAM通道Ct值>43，或无数值，且CY5通道Ct值≤35，则ORF1ab基因为阴性。3.若VIC通道Ct值≤43，
一、上海之江生物
1.若FAM通道Ct值≤43，且扩增曲线呈典型的S型，则结果为：ORF1ab基因为阳性。
2.若FAM通道Ct值>43，或无数值，且CY5通道Ct值≤35，则ORF1ab基因为阴性。
3.若VIC通道Ct值≤43，且扩增曲线呈典型的S型，则结果为：N基因为阳性。
4.若VIC通道Ct值>43，或无数值，且CY5通道Ct值≤35，则N基因为阴性。
5.若ROX通道Ct值≤43，且扩增曲线呈典型的S型，则结果为：E基因为阳性。
6.若ROX通道Ct值>43，且扩增曲线呈典型的S型，则结果为：E基因为阴性。
7.若FAM、VIC、ROX通道Ct值均>43或无数值，且CY5通道>35或无数值，则样本质量存在问题，或者操作存在问题，需重新采样，进行样本提取并检测。
8.若ORF1ab基因、N基因和E基因均为阳性，则核酸检测结果为阳性。
9.若ORF1ab基因且N基因为阳性，则核酸检测结果为阳性。
10.若ORF1ab基因且E基因为阳性，则核酸检测结果为阳性。
11.若N基因且E基因为阳性，则核酸检测结果为阳性。
12.若ORF1ab基因或N基因为阳性且E基因为阴性，则需重新提取核酸检测，结果为ORF1ab、N和E三基因中至少一个基因阳性，则核酸检测结果为阳性。结果为ORF1ab、N和E三基因均阴性，则核酸检测结果为阴性。
13.若只有E基因为阳性，则需重新采样检测。
14.若ORF1ab基因、N基因和E基因均为阴性，则报告未检出。
15.重新采样检测后，检测结果为ORF1ab、N和E三基因中，至少2个基因阳性，怎报告阳性。检测结果为ORF1ab、N和E三基因均为阴性，则报告阴性。检测结果为ORF1ab基因或N基因阳性，则结果为阳性。检测结果仍为E基因阳性，则是新冠病毒或其他近源新冠病毒阳性（在排出非典型肺炎病毒和非人源样本后，可判为结果为阳性）
16.阳性判断值：根据临床样本检测结果绘制ROC曲线，通道A，检测型别为ORF1ab基因，阳性判断值Ct值≤43。通道B，检测型别为N基因，阳性判断值Ct值≤43。通道C，检测型别为E基因，阳性判断值Ct值≤43。
17.最低检测限：200copies/ml。
二、达安基因
1.FAM通道（绿色）N基因Ct值>30或无Ct值，VIC通道（黄色）ORF1ab基因Ct值>30或无Ct值，Cy5通道（红色）内标（RNaseP基因）Ct值≤30，则结果为阴性。
2.FAM通道（绿色）N基因Ct值≤30，VIC通道（黄色）ORF1ab基因Ct值≤30，Cy5通道（红色）内标（RNaseP 基因）有或无扩增曲线，则结果为阳性。
3.FAM通道（绿色）N基因Ct值≤30，VIC通道（黄色）ORF1ab基因Ct值>30或无Ct值，Cy5通道（红色）内标（RNase P 基因）有或无扩增曲线；FAM通道（绿色）N基因Ct值>30或无Ct值，VIC通道（黄色）ORF1ab基因Ct值≤30，Cy5通道（红色）内标（RNaseP基因）有或无扩增曲线；FAM通道（绿色）N基因Ct值>30或无Ct值，VIC通道（黄色）ORF1ab基因Ct值>30或无Ct值，Cy5通道（红色）内标（RNaseP基因）Ct值>30或无扩增曲线，这三种情形，则要复检。内标Ct值>30或无扩增曲线，需中心取样检测。内标Ct值≤30的样本可对已提取核酸重新检测或重新取样检测。
4.复检结果判读：FAM通道或VIC通道复检结果为阳性（Ct值≤30），Cy5通道为阳性（Ct值≤30），则检测结果为阳性；FAM通道和VIC通道均为阴性（Ct值>30或无Ct值），Cy5通道为阳性（Ct值≤30），则检测结果为阴性；三通道均为阴性，则需再次重新取样进行检测。
5.阳性判断值：根据临床样本检测结果，利用ROC曲线法最终确定本试剂盒的目标基因N和ORF1ab阳性判断值为30，内标基因RNaseP为30。
6.最低检测限：500copies/ml。
三、武汉明德生物
1.阳性判断值：根据临床样本检测结果，利用ROC曲线法确定本试剂盒阳性判断值如下：FAM通道（N基因）扩增曲线呈指数增长且Ct值<38为FAM阳性，FAM通道扩增曲线无指数增长或≥40为FAM阴性；HEX通道（ORF1ab基因）扩增曲线呈指数增长且Ct值<38为HEX阳性，HEX通道扩增曲线无指数增长或≥40为FAM阴性；ROX通道（内控RNaseP基因）扩增曲线呈指数增长且Ct值<35为ROX阳性，ROX通道扩增曲线无指数增长或≥35为ROX阴性。
2.三通道均为阳性，则检测结果为阳性。
3.ROX通道为阳性，FAM与HEX通道为阴性，则检测结果为阴性。
4.ROX通道为阳性，FAM与HEX通道检测结果满足以下任一情况时建议重复试验进行结果确认，重复实验结果为FAM和HEX通道扩增曲线均呈指数增长且Ct值<40时为阳性，否则为阴性：FAM通道扩增曲线呈指数增长且38≤Ct值<40；FAM通道为阳性，HEX通道为阴性；HEX通道扩增曲线呈指数增长且38≤Ct值<40；HEX通道为阳性，FAM通道为阴性。
5.ROX通道为阴性时，则检测结果无效。可能由取样、提取、加样、扩增等过程导致，建议重新提取后检测或重新取样后提取检测。
6.最低检测限：500copies/ml。
四、重庆中元汇吉
1.阳性：FAM通道（N基因）和ROX通道（ORF1ab基因）同时满足：扩增曲线呈典型S型，且Ct值<40。
2.阴性：FAM、ROX通道均无Ct值=45或无Ct值，同时VIC通道（内标基因）Ct值<40。
3.灰区：FAM或ROX有1个为阳性，或40≤Ct值<45，同时VIC通道Ct值<40，提示结果处于灰区，需复测。如复测结果中FAM或ROX有1个通道Ct值<45，且呈典型扩增曲线，则判断为阳性，否则为阴性。
4.无效：FAM，ROX通道Ct值=45或数值，同时VIC通道Ct值≥40或无数值，提示结果无效，需重复试验。
5.最低检测限：200copies/ml。
五、北京金豪制药
1.阳性判断值：无Ct值为阴性，0<Ct值≤38.0为阳性，38.0<Ct值<40.0为灰区。
2.FAM通道（ORF1ab基因）阴性、HEX通道（N基因）阴性、ROX通道（RNP基因）阳性，则检测结果为阴性。
3.FAM通道（ORF1ab基因）阳性、HEX通道（N基因）阳性、ROX通道（RNP基因）阳性，则检测结果为阳性。
4.FAM通道（ORF1ab基因）阳性、HEX通道（N基因）阴性、ROX通道（RNP基因）阳性，则检测结果为ORF1ab基因阳性，需复检。
5.FAM通道（ORF1ab基因）阴性、HEX通道（N基因）阳性、ROX通道（RNP基因）阳性，则检测结果为N基因阳性，需复检。
6.三通道均为阴性，则样本不合格，建议复检。
7.灰区样本复测，取300ul样本重新提取核酸进行复测，复测结果与第一次结果一致或两个通道均Ct值≤38.0，则结果为阳性，否则为阴性。
8.单基因阳性复测：如果是痰液样本，复测结果与第一次结果一致或两个通道均Ct值≤38.0，则结果为阳性，否则为阴性；如果是咽拭子样本，建议采集痰液样本进行复测，复测结果与第一次结果一致或两个通道均Ct值≤38.0，则结果为阳性，否则为阴性。
9.最低检测限：500copies/ml。
六、江苏硕世生物
1.FAM通道为ORF1ab基因，VIC通道为N基因，CY5通道为内标。
2.Ct值≤37且曲线呈S型为阳性，Ct值>40或者未检出为阴性。
3.单通道或双通道结果Ct值≤37，曲线呈S型且有明显指数增长期，判为阳性；所有通道Ct值>40或未检出，判为阴性；当出现任一通道及双通道检测结果为37<Ct值≤40时，应对样本进行重复检测，如复检实验结果但通道Ct值≤37或者两个通道Ct值在37—40范围，曲线呈标准S型且有明显指数增长期，则判为阳性，否则为阴性。
4.样本内标CY5通道检测结果应为Ct值≤37.否则采样复测。当样本判读为阳性时，如果内标Ct值>37或未检出，结果仍可信。
5.最低检测限：350copies/ml。
七、上海伯杰医疗
1.FAM通道（ORF1ab基因）、HEX/VIC通道（N基因）、ROX通道（内参）均Ct值≤38，则检测结果为阳性。
2.FAM通道无Ct值或者Ct值>38、HEX/VIC通道无Ct值或者Ct值>38、ROX通道Ct值≤38，则检测结果为阴性。
3.FAM通道无Ct值或者Ct值>38、HEX/VIC通道Ct值≤38、ROX通道Ct值≤38和FAM通道Ct值≤38、HEX/VIC通道无Ct值或者Ct值>38、ROX通道Ct值≤38时，需要进行复测。
4.复测时，如果是痰液样本，两个通道均Ct值≤38，结果为阳性，否则为阴性。如果是口咽拭子和鼻咽拭子，则建议采集痰液样本进行负责，判读同前。
5.最低检测限：500copies/ml。
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